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　　2021年上半年文娱形式下载，在医药行业政策情况趋严及庞大多变的市场情况下，本团体一直对峙“患者性命质量第一”的任务和“做医药行业抢先者”的愿景文娱之最强文娱体系，而且专注立异医药主业

　　2021年上半年文娱形式下载，在医药行业政策情况趋严及庞大多变的市场情况下，本团体一直对峙“患者性命质量第一”的任务和“做医药行业抢先者”的愿景文娱之最强文娱体系，而且专注立异医药主业。在运营办理上，公司稳步提拔研发服从，连续深化市场推行，从产物的质量、本钱、市场份额等各个方面进一步提拔产物合作劣势，完成主停业务支出的快速增加，不竭夯实企业可连续开展的根底与才能。

　　经考核，监事会以为董事会体例和审议2021年半年度陈述的法式契合相干法令、行政法例及中国证监会的划定，半年度陈述内容实在、精确、完好地反应了公司的实践状况，不存在任何虚伪纪录、误导性陈说大概严重漏掉。

　　证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠团体、丽珠医药 通告编号：2021-076

　　丽珠医药团体股分有限公司（以下简称“公司”）第十届董事会第二十三次集会于2021年8月24日以现场和通信表决相分离的方法召开，集会告诉已于2021年8月10日以电子邮件情势发送，现场集会地点为珠海市金湾区创业北路38号丽珠产业园总部大楼9楼集会室，本次集会应参会董事11人，实践参会董事11人，本次集会的召开契合有关法令、行政法例、部分规章、标准性文件和公司章程的划定，经预会董事当真审议，作出以下决定：

　　本陈述期内，本团体的主停业务未发作严重变革，以医药产物的研发、消费及贩卖为主业，产物涵盖制剂产物、质料药和中心体及诊断试剂及装备，次要产物包罗壹丽安（艾普拉唑肠溶片及打针用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列产物、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（打针用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（打针用尿促卵泡素）、乐宝得（打针用尿促性素）、丽福康（打针用伏立康唑）、瑞必乐（马来酸氟伏沙明片），康尔汀（盐酸哌罗匹隆片）、参芪扶正打针液、抗病毒颗粒等制剂产物；美伐他汀、阿卡波糖、硫酸粘菌素、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等质料药和中心体；新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）及人类免疫缺点病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）等诊断试剂产物。

　　BD重点事情以下：在不竭增强自立立异的同时，公司存眷前沿手艺，增强内部协作，研发与BD团队协同进一步深化，经由过程内部引进、协作开辟等多种方法，放慢立异研发及国际化财产规划。BD团队散布于亚洲及西欧，主动规划前沿范畴，经由过程环球 BD渠道增强中心范畴的协作开辟及答应引进，同时增强外洋临床和药品注册申报才能，连续拓展外洋市场。2021年上半年，BD团队促进了本团体内部的计较化学平台文娱之最强文娱体系、小份子立异药平台的建立；与腾讯量籽实验室就野生智能在微生物分解生物学、质料药分解方面连续睁开协作；与AI化学分解手艺公司智化科技就化学分解睁开计谋协作；到场对北京英飞智药科技有限公司Pre-A 轮股权投资，同时与其签订了丽珠重点存眷范畴的小份子立异药计谋协作和谈。

　　本陈述期，质料药范畴的研发事情停止了分类调解，重点以研发产物落地为次要事情。（i）发酵质料药研发方面，新北江制药与焦作安康元配合投资设立了河南省安康元生物医药研讨院有限公司，聚焦生物发酵类产物的集合研发；（ii）分解质料药研发方面，次要聚焦氟雷拉纳等高端宠物药的工艺优化﹑考证批消费等事情的落地，同时启动新立项2个拉纳产物自立项目标研发事情；及（iii）植物保健产物研发方面，次要聚焦已完成研发3个产物的注册申报事情及GMP认证事情，同时启动如莫西克汀大植物浇泼剂的研发，和内部新产物的引进等事情。

　　丽珠医药团体股分有限公司（以下简称“公司”）第十届监事会第十二次集会于2021年8月24日以现场和通信表决相分离的方法召开，集会告诉已于2021年8月10日以电子邮件情势发送，现场集会地点为珠海市金湾区创业北路38号丽珠产业园总部大楼9楼集会室，本次集会应参会监事3人，实践参会监事3人，本次集会的召开契合有关法令、行政法例、部分规章、标准性文件和公司章程的划定，经预会监事当真审议，作出以下决定：

　　在消费质量方面，公司主动践行“科学合规、连续改良、寻求杰出品格，以患者为中间，努力于为患者供给优良产物”的质量代价观，连续提拔质量办理程度。同时，公司增强EHS（情况、安康与宁静）合规性办理，促进宁静文明建立，不竭提拔各级宁静消费办理程度和全员宁静消费认识。本陈述期，公司连续增强药品全性命周期办理和药品格量风险办理，抵消费、科研的质量羁系采纳了通例审计、专项审计、供给商结合审计、飞翔查抄和交互查抄等一系列查抄形式，拓展了查抄范畴和深度。停止2021年6月30日，本公司质量办理总部累计共展开20次审计及查抄举动，此中：查核验收查抄4次、供给商结合审计7次（家）、制剂消费专项/飞检2次、研发专项查抄7次。

　　在环球新冠疫情连续舒展并呈现了以Delta变异株为代表的多种具有传布力强、埋伏期短、病毒载量高、病情开展快等特性的变异病毒次要盛行株的疫情布景下，本陈述期，丽珠生物重点促进重组新型冠状病毒交融卵白疫苗（“V-01”）项目标临床申报、临床展开、财产化建立等相干重点事情。停止期末，V-01已完成临床I/II期研讨中期陈述，I/II期临床成果显现该疫苗具有优良的宁静性及免疫原性，筹办启动环球多中间III期临床研讨，疫苗贸易化车间已完成建立并投入利用。别的，基于丽珠生物的疫苗研发平台，新冠多个变异株项目正在停止临床前研发，后续按照新冠变异株的盛行状况可快速展开其他变异株疫苗研发。

　　本陈述期，因为新冠疫情在我国获得有用掌握，医疗机构通例营业完成规复，原有呼吸道疾病等营业均完成了较大幅度的同比增加。在自免、结核、份子诊断等新品导入方面，丽珠试剂从客岁下半年开端加大推行事情力度，逐渐得到客户承认，进入试剂贩卖阶段。

　　丽珠试剂于2021年6月11日将所持有的珠海启奥生物手艺有限公司局部股权让渡予邓京师长教师，让渡完成后丽珠试剂损失对其掌握权。

　　微球等高壁垒庞大制剂：打针用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）已完成III期临床实验总结陈述，待提交注册申请；打针用阿立哌唑微球（1个月缓释）已完成Ⅰ期临床单次给药实验；打针用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）已完成I期临床实验，并已完成III期临床遗传办存案。

　　本陈述期内，本团体质量系统程度稳步提拔，不竭完美体系化的环保和宁静风险管控，未发作严重环保变乱、宁静变乱和职业安康变乱。

　　《公司2021年半年度召募资金寄存与实践利用状况的专项陈述》已于本通告日表露于巨潮资讯网（）。

　　本陈述期，本团体中药制剂产物完成贩卖支出群众币610.26百万元，同比降落4.52%，占本团体本期主停业务支出的9.85%。

　　本陈述期，本团体一直以“患者性命质量第一”为任务，以“做医药行业抢先者”为愿景，不竭强化立异药及高壁垒庞大制剂平台劣势，加大手艺立异与办理立异投入，勤奋完成企业高质量开展。

　　本陈述期，多重液芯平台、份子核酸检测平台等共播种海内新产物注册（存案）证3个，此中三类医疗东西产物1个、二类医疗东西产物1个、一类医疗东西产物存案1个。别的，丽珠试剂进一步开辟外洋市场，完成了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、核酸提取试剂盒（磁珠法）等7个产物的CE存案事情。

　　本陈述期，本公司利用自有资金群众币7.24亿元受让了天津天士力安康财产投资合股企业（有限合股）所持有的天津同仁堂团体股分有限公司（“天津同仁堂”）4,400万股股分，占天津同仁堂股分总数的40.00%，以期在中药营业开展方面与天津同仁堂停止必然的协同。

　　本陈述期，本团体完成停业支出群众币6,235.53百万元，比拟上年同期的群众币5,095.24百万元，同比增加22.38%；完成归属于本公司股东的净利润群众币1,062.48百万元，比拟上年同期的群众币1,004.74百万元，同比增加5.75%；若剔除十分常性损益项目收益，本公司2021年上半年主停业务完成的归属于本公司股东的净利润为群众币920.07百万元，比拟上年同期的群众币834.56百万元，同比增加10.25%。

　　本公司及监事会部分成员包管信息表露的内容实在、精确、完好，没有虚伪纪录、误导性陈说或严重漏掉。

　　本半年度陈述曾经本公司第十届董事会第二十三次集会审议经由过程。一切董事均已列席第十届董事会第二十三次集会。

　　本陈述期，本公司质料药奇迹部连续夯实了环保、宁静根底，完美了现有产物的质量研讨，优化消费工艺。在鞭策GMP常态化的同时，各消费企业主动促进国际化认证：本陈述期，新增2个产物的国际注册，此中重点包罗：达托霉素在葡萄牙、日本、印度、新加坡、巴西、南非获讲明册；头孢曲松钠在巴基斯坦、东非、哥伦比亚、越南获讲明册。停止2021年6月30日，本团体共有28个产物在56个海本国家/地域完成了104个注册项目。停止2021年6月30日，本团体质料药已经由过程国际认证现场查抄种类17个，获得有用期内国际认证证书49个（此中：FDA现场查抄种类4个文娱形式下载，CEP证书种类12个），获得天分证书2个。

　　丽珠试剂于2021年2月9日设立珠海市丽业生物手艺有限公司，注书籍钱为群众币5,000万元，丽珠试剂占其注书籍钱100%；

　　2020年末，公司启动了H股回购方案，按照股东大会授与董事会回购公司H股的普通受权，公司在本期累计回购H股6,628,600股，并已于2021年5月7日完成登记。

　　本陈述期，本团体营销团队主动落实贩卖布置，加大了产物及品牌推行力度：（i）增强中心种类笼盖率、达标率查核，经由过程艾普拉唑系列产物组合其他种类，以完成多种类笼盖、上量，本期处方药团体贩卖较上期较着规复；（ii）终端资本聚焦，终端查核以KA病院、三级病院、重点二级病院为重点查核标的目的，其他病院为辅，本陈述期重点产物病院笼盖率连续提拔；（iii）增强专业化、精密化办理，不竭完美肉体专科贩卖团队，肉体专科产物盐酸哌罗匹隆片进入医保后连续快速增加；（iv）连续展开证据营销，重点产物的上市后临床、药物经济学研讨等事情有序促进，驱动产物连续增加；及（v）跟进国度医改政策及各地落地步伐，踏实做好医保、招标等市场准入中心事情，本期公司参与了结合采购办公室构造的第五批天下药品集合采购，公司替硝唑片（0.5g；8片/盒）当选本次集合采购，当选价钱为群众币10.89元/盒，当选数目为611.88万片。

　　本公司视研发立异为可连续开展的根底，聚焦立异药及高壁垒庞大制剂，存眷未被满意的临床需求。本陈述期，公司在帮助生殖范畴、消化道范畴等原有劣势范畴的根底上，连续强化了肉体类、肿瘤免疫等产物的研发，进一步完美产物管线。本陈述期，研发团队与医学团队、临床团队、KA（重点大客户）部分严密共同，重点在研产物研发停顿明显放慢。在研管线重点项目获得多项主要停顿：

　　本陈述期，公司弥补了参芪扶正打针液的临床循证医学研讨证据，聚焦肿瘤医治范畴及强化学术推行，并扩展笼盖县级医疗机构。前线安栓针对男科、泌尿科增强推行力度，并强化贩卖查核。抗病毒颗粒线上品牌传布力度连续加大，以消耗者为中心，聚焦高流量媒体，停止线上传布互动、连锁药店赋能，获得了较好的推行结果。别的，“抗病毒颗粒抗新发感染性疾病手艺创造”、“参芪扶正打针液进步癌症患者糊口质量的立异手艺”别离得到2020年（第48届）日内瓦国际创造展金奖。抗病毒颗粒当选第十三届安康中国论坛“中成药（流感）临床循证评价证据指数TOP10榜”。

　　证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠团体、丽珠医药 通告编号：2021-078

　　证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠团体、丽珠医药 通告编号：2021-077

　　本能机能范畴重点事情以下：一是持续在科研、消费及贩卖方面引进高端人材，夯实人材步队；出格是研发步队，从药学研讨、临床医学及海表里BD（Business Development）等方面下大气力引进各级人材；二是完美本团体科研团队的项目查核计划并订定新的鼓励计划，进一步提拔研发步队的战役力和凝集力；三是经由过程行业薪酬查询拜访，对本团体各单元的薪酬系统做调解，从而提拔本团体的薪酬合作力；四是完美本团体及部门单元构造构架及机构设置，加大培育、汲引青年人材的力度；五是订定《丽珠团体子公司标准运作办理施行细则（试行）》，进一步进步本团体团体运作服从微风险掌握才能，标准和健全内控运作办理；六是营建“幸运糊口、欢愉师作”的气氛，本团体及各单元不竭优化园区事情、糊口设备及情况，主动举行了一系列体育活动及团队建立举动；七是针对本陈述期突发的新冠疫情，本团体主动响该当局的抗疫事情，兼顾疫情防控和消费运营各项事情，在总部园区内构造两次新冠疫苗接种与核酸检测。

　　在中药产物的研发方面，重点促进了现代典范名方中药复方新药、麝香舒活灵凝胶（剂型改进型新药）、XFDX颗粒（源于临床经历的中药复方新药）等新产物的研发停顿，和已上市种类的工艺变动存案、手艺精进等研讨事情。

　　本陈述期，本团体化学制剂产物完成贩卖支出群众币3,730.53百万元，同比增加61.12%，占本团体本期主停业务支出的60.23%，此中立异药艾普拉唑系列产物、高壁垒庞大制剂打针用醋酸亮丙瑞林微球连续高增加，占化学制剂贩卖支出的62.97%，营收及利润奉献占比进一步提拔。

　　本陈述期，在营销方面，质料药外洋市场增加微弱，出格是万古霉素、替考拉宁、达托霉素等高端抗生素产物在外洋市场片面着花，一方面捉住了疫情的机缘，另外一方面因为西欧等其他外洋市场注册的完成。高端宠物药产物与环球各大动保公司协作增强，环球多个地域销量增速较着，新产物的市场开辟停顿顺遂。

　　经预会监事认线年半年度召募资金寄存与利用契合中国证监会公布的《上市公司羁系指引第2号逐个上市公司召募资金办理和利用的羁系请求》、深圳证券买卖所公布的《深圳证券买卖所上市公司标准运作指引》和《丽珠医药团体股分有限公司召募资金利用办理轨制》的划定，不存在违规情况。《公司2021年半年度召募资金寄存与实践利用状况的专项陈述》实在、精确、完好地表露了召募资金的寄存及实践利用状况，照实地实行了表露任务。

　　同时，丽珠生物连续环绕肿瘤、免疫疾病及帮助生殖范畴，聚焦新份子、新靶点及差同化的份子设想，本陈述期，生物药以下几个项目获得阶段性的研发停顿：打针用重组人绒促性素获批上市，该种类是默克雪兰诺重组人绒促性素（艾泽）的海内首仿种类；重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体打针液正在停止上市申报；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体打针液完成银屑病顺应症Ia期剂量爬坡，进入Ib/II期临床实验阶段，开端临床数据显现，低剂量一针给药后即在银屑病患者中察看到疗效；重组人促卵泡激素打针液完成IND申报，其他产物的临床实验也在连续停止中。

　　分歧性评价重点项目：打针用奥美拉唑钠和马来酸氟伏沙明片已获批；单硝酸异山梨酯片、打针用头孢地嗪钠及丙氨酰谷氨酰胺打针液已发补复兴，克拉霉素片、缬沙坦胶囊及打针用头孢呋辛钠在审评中。

　　其他在研重点项目：打针用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报，行将完成中美发补事情；打针用紫杉醇胶束完成I期临床实验，行将展开I期扩大和III期临床实验；盐酸鲁拉西酮片正在停止BE（Bioequivalency）研讨。

　　本公司及董事会部分成员包管信息表露的内容实在、精确文娱形式下载、完好，没有虚伪纪录、误导性陈说或严重漏掉。

　　注：1文娱之最强文娱体系、上述前10名股东持股状况是按照注销公司及香港卓佳证券注销有限公司供给的停止2021年6月30日股东名册记载的数据填列文娱形式下载。2、香港中心结算（代办署理人）有限公司为本公司H股名义持有人，本公司没法确认该等股分能否存在质押或解冻状况，其代持的股分中包罗本公司控股股东安康元之全资从属公司天诚笃业所持有的本公司163,364,672股H股文娱形式下载。

　　本公司一直对峙“人是公司最贵重资本、高本质人材是公司主要资产”的准绳，完成了多条理的人材长效鼓励计划。本公司《中持久奇迹合股人持股方案》之第一期持股方案（“第一期持股方案”）已于2021年5月6日经二零二一年第二次暂时股东大会审议经由过程，并于2021年5月26日以集合竞价买卖方法购置公司股票总计2,348,960股，占公司期末总股本的0.25%，成交均价为群众币49.92元/股，成交金额为群众币117,268,338.21元。第一期持股方案经由过程付与持有人权益任务，成立奇迹合股人“长处同享、风险共担”的合股机制，有益于进一步激起办理团队及中心主干职员的二次创业热情、斗争肉体和任务感，完成义务共担、代价同享，增进公司持久妥当开展。

　　本陈述期，本团体诊断试剂及装备完成贩卖支出群众币390.68百万元，占本团体本期主停业务支出的6.31%，剔除新冠检测试剂产物影响，同比增加21.96%。

　　本公司于2021年3月30日设立上海丽予生物医药手艺有限义务公司，注书籍钱为群众币300万元，本公司占其注书籍钱55%；

　　经福州市晋安区市场监视办理局核准，福州福兴于2021年5月25日登记了其从属公司福州市福兴制药有限公司。

　　公司2020年半年度陈述全文及择要已于本通告日表露于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网（）。

　　经预会董事认线年半年度召募资金寄存与利用契合中国证监会公布的《上市公司羁系指引第2号逐个上市公司召募资金办理和利用的羁系请求》、深圳证券买卖所公布的《深圳证券买卖所上市公司标准运作指引》和《丽珠医药团体股分有限公司召募资金利用办理轨制》的划定，不存在违规情况。《公司2021年半年度召募资金寄存与实践利用状况的专项陈述》实在、精确、完好地表露了召募资金的寄存及实践利用状况，照实地实行了表露任务。

　　为了深化本团体在诊断试剂财产链的计谋规划，完成诊断试剂营业板块的做大做强，同时进一步加强丽珠试剂的红利才能和综合合作力，本公司股东大会于2020年11月审议核准分拆丽珠试剂至厚交所创业板上市。丽珠试剂于2020年11月在广东证监局打点了教导存案注销，并别离于2021年2月、2021年5月和2021年8月提交了中期教导存案陈述。

　　本半年度陈述择要来自半年度陈述全文，为片面理解本公司的运营功效、财政情况及将来开展计划，投资者该当到证监会指定媒体认真浏览半年度陈述全文。

　　本陈述期，本公司质料药奇迹部对峙“抓安环、保质量、降本钱、抢市场”的指点思惟，连续增强在EHS、质量、研发、消费、贩卖等各方面的事情。本陈述期，本团体质料药及中心体产物完成贩卖支出群众币1,462.31百万元，同比增加19.17%，占本团体本期主停业务支出的23.61%。