仿制药商吉贝尔IPO 仅靠一支单品能否撑起科创板梦?
1月17日,江苏吉贝尔药业股份有限公司(下称“吉贝尔药业”)将于上交所科创板上市,主承销商为国金证券(600109,股吧)。
公开资料显示,吉贝尔药业是一家专业从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售的医药高新技术企业。公司成立之初由中天投资、泰州中天药业、美国飞达共同发起设立,为中美合营公司;整体变更为股份公司后,美国飞达退出股东行列。
天眼查显示,公司目前控股股东及实际控制人为耿仲毅,其直接及间接合计持有公司50.51%的股份;实控人耿仲毅直接持有公司第一大股东中天投资34.94%的股份和全资控股公司第二股东汇瑞投资。
据悉,本次的募集资金总计6.9亿元,投资包括一项药品生产基地、研发中心建设和新药研发与试验项目,总计投资7.55亿元。
招股书截图
七成营收来自未取得新药证书的利可君片
招股书显示,2016-2018年公司实现营收分别为4.44亿元、4.52亿元、4.85亿元;对应的净利润为7785.3万元、7761.05万元、9691.75万元;报告期各期,公司综合毛利率分别为 84.56%、85.14%、86.77%。与同行业上市公司的毛利率水平相比较,公司的毛利率略高于同行业上市公司平均水平。
而毛利率贡献最大的产品是利可君片,是一种具有升白功效的化学药品制剂,用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症。据招股书,报告各期利可君片的毛利率均超90%,各年来自于利可君片的收入占销售收入比重约70%,为公司第一大单品。
招股书显示,2016-2018年,利可君片收入分别为3.01亿元、3.14亿元、3.49亿元,占主营业务收入比分别为67.7%、69.44%、72.05%。
据长江商报报道,2016-2018年,利可君片的产能利用率分别为113.32%、98.48%、112.92%,产销率分别为90.72%、105.3%、99.49%,已经处于饱和的状态。
更值得注意的是,利可君片是按照1979年2月发布的《新药管理办法(试行)》于1982年12月获得批准生产文号,此后持续更新,目前并未取得新药证书。
除了利可君片,目前公司在售的产品还包括玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、尼群洛尔片和醋氯芬酸肠溶片,但在报告期内,该四种产品的销售收入均不到10%。
然而,上述四款产品的产能利用率和产销率也分别趋向饱和:玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片、尼群洛尔片、盐酸洛美沙星滴眼液的产能利用率分别为89.74%、99.02%、93.63%、93.83%,产销率分别为94.2%、84.25%、89.07%、92.83%。
而公司唯一取得一类新药证书的产品尼群洛尔片(是国家首个一类复方抗高血压新药),自2009年获批上市,到目前营收占比不到4%。据悉,该药获得的新药证书与中国人民解放军第二军医大学共同持有。
可以看到,目前公司主营收入较为集中,且公司核心产品利可君片并未取得新药证书,存在被仿制的风险。另外,临床上使用的口服升白细胞药物还有升白安(主要成分小檗胺,四川金山禅心制药有限公司生产,国药准字H51023699)、复方皂矾丸(陕西郝其军制药有限公司生产,国药准字Z61O2O457)、芪胶升白胶囊(贵阳德昌祥药业有限公司生产,国药准字 Z2OO25027)、维血宁(陕西中医学院制药厂生产,国药准字 Z2OO44038)等,已稀释了相对的市场份额。
此外,国内龙头药企如恒瑞医药(600276,股吧)、扬子江药业、正大天晴等,不管是技术还是产品已达到或接近国际先进水平,优势明显,市场竞争加剧。
另外,在筹备上市之际,吉贝尔药业释放出再研和开发的两款新药,可以看出,在现有产品结构基础上,公司试图开展产品多元化,而新药能否正式拿到新药批件,通过一致性评价,以及市场反馈如何都是未知。
这两款药品分别是抗抑郁化药一类新药——沃替西汀衍生物(JJH201501),已获得国内和美国的发明专利授权,于2018年7月取得临床试验批件,现正开展临床试验;以及正在进行临床前研究的抗肿瘤化药一类新药——多西他赛衍生物(JJH201601),系与上海交通大学合作开发。
招股书显示,报告期内公司研发投入逐渐上升,2016-2018年研发费用分别为1675.09万元、1713.97万元、1959.66万元,但也仅占到营收比为3.77%、3.79%、4.04%。与同行业上市公司相比,吉贝尔药业近三年研发费用率低于行业平均值。
招股书截图
对此,吉贝尔药业解释称,公司充分考虑到医药行业新产品研发特点以及民营医药企业自身基础研发资源的局限性,重视自身创新的同时,积极开展与高校和科研院所的技术合作。项目研发前期公司仅需向合作方支付基础研究经费,上市后再与合作方进行收益分成,故报告期内公司研发投入总额相对较低,但随着临床研究的逐渐开展,公司研发投入将逐渐增长。
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- 编辑:李娜
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